当院における臨床研究での患者様の診療に関する記録の利用について

患者様へ

2015年4月1日

 

当院における臨床研究での患者様の診療に関する記録の利用について

 

　当院では、動脈硬化性頭蓋内動脈狭窄症の患者様を対象にした「ウィングスパンステントシステム市販後調査に基づく頭蓋内動脈硬化症に対する経皮的血管形成術/ステント留置術に関する前向き観察研究（WICAD）」及び「頭蓋内動脈硬化症に対する経皮的血管形成術に関する前向き観察研究（AICAD）」を実施いたします。

　動脈硬化性の頭蓋内動脈狭窄症には、危険因子の管理や抗血小板薬の投与など内科治療がまず行われますが、それらの治療を行っても脳梗塞の発症が防げないと判断された場合には、カテーテルを用いた血管形成術やステント留置術などが行われます。

　2014年7月から本邦で承認されたステント（Wingspan）の市販後調査の開始に合わせて、全国の主要な病院が協力して、動脈硬化性の頭蓋内動脈狭窄症に対する血管内治療（血管形成術、ステント留置術）のデータを集めて解析を行うことを目的とした研究が始まっています。当院脳神経外科、神経内科でも、当院で治療を受けた患者様のデータを収集して、この研究の目的で使用する予定です。

　この研究は、対象となる患者様の日常診療で得られる診療に関する記録（検査結果など）を集めますが、特別な治療や検査を行うことはありませんので、患者様に直接何らかの利益または不利益が生じることはありません。また、対象となった患者様の住所・氏名など個人が同定されるような情報は、当院以外の第三者に知られることはありません。

　ご自身（もしくはご家族の）の診療記録がこの研究で利用されることについて異議のある方、または研究内容について詳しく聞きたい方は、担当医もしくは当院の研究責任者にお申し出ください。

 

当院における連絡先：翠清会梶川病院　

＜研究責任者＞　脳神経外科（副院長・脳神経外科部長）　須山　嘉雄

　　　　　　　　脳神経内科（部長）　　　　　　　　　　今村　栄次

　　　　　　　　〒730-0046 広島県広島市中区昭和町8-20

　　　　　　　　　　　　TEL：082-249-6411, FAX:082-244-7190

本研究全般に関する問い合わせ先：

＜研究事務局＞　WICAD・AICAD研究事務局

　　　　　　　　先端医療センター　脳血管内治療科

　　　　　　　　〒650-0047　兵庫県神戸市中央区港島南町2-2

　　　　　　　　　　　　TEL：078-304-5200　　FAX：078-306-0768